GMP车间食品无菌车间电子无尘车间GMP车间食品无菌车间食品医药包装车间食品医药包装车间医疗器械车间医疗器械车间无菌实验室无菌实验室锂电池车间锂电池车间简易房空调箱化妆品车间中央厨房其他净化工程项目洁净棚洁净棚其他净化工程项目洁净手术室1中央厨房2净化门窗净化门窗空调箱简易房净化工程板材&铝材净化工程板材&铝材净化工程其他配件净化工程其他配件净化工程客户业绩单人全不锈钢风淋室单人外钢板内不锈钢风淋室单人钢板烤漆风淋室双人全不锈钢风淋室双人外钢板内不锈钢风淋室双人钢板烤漆风淋室自动感应移门风淋室快速卷帘门货淋室防碰撞快速卷帘门L型转角风淋室防爆风淋室门禁卡风淋室净化车间多人风淋通道不间断通行风淋室喷雾水淋室汽车涂装风淋室流水线货淋室手动双开门货淋室吹尘室彩钢板风淋室风淋室客户业绩表单人水平超净工作台单人垂直超净工作台双人水平超净工作台双人垂直超净工作台桌上型超净工作台光学(内黑)超净工作台不锈钢超净工作台除尘台百级洁净柜企业新闻净化工程专栏无尘车间专栏洁净工程专栏净化车间专栏无尘室专栏净化房专栏洁净室专栏风淋室专栏常见问题企业报道全部产品净化工程/无尘室/洁净车间风淋室/货淋室/货淋通道超净工作台/洁净工作台洁净传递窗洁净传递窗1风幕机风幕机1臭氧发生器百级层流罩洁净采样车/取样车FFU产品不锈钢水槽水槽周边产品洁净衣柜、鞋柜过滤器空气净化器一次性三层民用防护口罩有隔板高效过滤器无隔板高效过滤器边液槽式高效过滤器低液槽式高效过滤器板式初效过滤器袋式初效过滤器过滤器不锈钢强风风幕机钢板强风风幕机超强风风幕机过滤器电子联锁传递窗风淋式洁净传递窗DOP简陋口洁净传递窗一次性三层民用防护口罩一净简介周董致辞一净品牌一净文化一净荣誉一净视频生产能力联系我们服务全球招聘人才

郑重声明:

  本网站产品图片均由我公司生产产品实物拍摄,网上有部分企业盗用我公司产品图 片进行宣传,请广大消费者谨慎选购.同时正告盗用图片用户者,如盗用我公司图片的,我们将保留采用法律控诉的手段 !

最新资讯

无菌室,无菌实验室,洁净室,净化室,无菌房,实验室,净化房,洁净房,无尘室


无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室):

适应行业:微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组

建议等级:100级-10万级   (生物安全实验室 建议等级:1级-1万级)


实验室检测中心


无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)设计:

无菌实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些无尘室房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬,仪器和设备的陈设简洁,便于打扫卫生。


无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)


无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)基本要求:

准备室:准备室用于配制培养基和样品处理等。洁净室室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。

洗涤室:洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染,有时还会存在病原微生物。因此,在条件允许的情况下,**设置洗涤室。洁净室室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的盆、桶等,还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

灭菌室:灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,洁净室室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。

无菌室:无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大。


无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)一角


无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)的灭菌消毒:

薰蒸:这是无菌室彻底灭菌的措施。无菌室使用了较长时间,污染比较严重时,应进行薰蒸灭菌。可用甲醛、乳酸或硫磺薰蒸。

喷雾:在每次使用无菌室前进行。喷雾可促使空气中微粒及微生物沉降,防止桌面、地面上的微尘飞场,并有杀菌作用。可用5%石炭酸喷雾。

紫外线照射:在每次使用无菌室前进行。紫外线有较好的杀菌效果。通常应开启紫外线灯照射30~60min。


无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)


无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)工作规程:

无菌室灭菌:每次使用前开启紫外线灯照射30min以上,或在使用前30min,对内外室用5%石炭酸喷雾。

二次灭菌:用肥皂洗手后,把所需器材搬入外室;在外室换上已灭菌的工作服、工作帽和工作鞋,戴好口罩,然后用2%煤酚皂液将手浸洗2分钟。


生物安全实验室设计依据:

根据《生物安全实验室建筑技术规范》(GB-50346-2004)、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)、《微生物和生物医学实验室安全通用准则》(WS233-2002)、《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)、《采暖通风和空气调节设计规范》(GBJ19-87)的规定,专门针对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害,有有效的预防和治疗措施,而建立的生物安全实验室。

说明:

1、净化房更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒,风淋室风速≥15米/秒,净化房操作间与环境静压差≥5Pa,系统噪声≤60dB。

2、二级(P2)无菌室为万级、局部百级,符合目前世界通用的美国联邦209E标准。

3、二级无菌室包含高、中、初效过滤器系统,小型中央空调系统,层流送风,井式回风。净化房更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。

4、三级(P3)无菌实验室除具有二级无菌室的特点外,还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。

5、配置二级生物安全柜,实验室及缓冲间均为负压空间,实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa,净化房缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。


无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)


生物安全实验室技术参数:

依据实验室所处理对象的生物危险程度,把微生物实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。


生物安全实验室的分级:

实验室分级

处理对象

一级

对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。

二级

对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环

境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。

三级

对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,

或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。

四级

对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、

危险的致病因子。没有预防治疗措施。


主实验室的主要技术指标:

名称

洁净度

级别

换气次数

(次/h)

与由室内向外方

向上相邻相通

房间的压差(Pa)

温度

相对湿度%

噪声

dB(A)

最低照度

lx

一级

/

可自然通风

/

16~28

≤70

≤60

300

二级

8~9

非实验动物时

可回风≤50% 8~10

-5~-10

18~27

30~65

≤60

300

三级

7~8

全新风: 10~15

主要保护环境:

可回风≤30%

-15~-25

20~26

30~60

≤60

500

四级

7~8

全新风:>10~15

-20~-30

20~25

30~60

≤60

500

说明:

1、 本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则**不应超过68 dB(A)。

2、三级实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa,四级实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。

3、对于饲养动物的三级实验室主实验室,其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa;动物四级实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。

4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物 环境及设施》的有关要求。


无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)


生物安全实验室划分等级:

★ BSL-1 进行试验研究用的物质都是已知的所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。

★ BSL-2 进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。

★ BSL-3 进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染人们致病或者有生命危险可能的物质。

★ BSL-4 进行试验研究的物质是一些极高危险性并且可以致命的有毒物质,可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治疗方法来处理。


无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)


生物安全实验室设计布局:

1、安全: 毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区域隔离,成独立或相对独立区域;病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建**独立设置) 。

2、选址: 一般实验室没有特殊要求,高等级生物安全实验室应符合国家标准要求。

3、流向:由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过度,高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域,设在建筑物末端。

4、隔离:通风系统布局:洁净与污染区域,维护结构:维护结构隔离,物理抑制设备:安全柜、负压通风柜等。

5、实层高:建筑层高:3.5~4.0M,内部净高:洁净实验室:2.5~2.6M,生物安全实验室: 2.5~2.6M,一般实验室:2.7~2.8M,设备层高度(技术夹层):1.2~1.5M。

6、开间模数:宽3.5~4.0M,净深:6~9M,7~8M为宜。

7、走廊和门宽度:走廊:1.6~2.0M,门:1.1~1.5M,留有设备门。

8、人流物流通道尽量分开 人员进出通道和物品通道分开,洁净物品与污染物品通道分开。

9、按项目设立专业实验室 HIV、PCR、正常细胞、血清免疫学 动物、放射等,形成合理分区布局。


生物安全实验室防护:

生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施,将实验污染区和其它清洁区进行隔离,还有就是通过气流组织的方式,使实验室形成单向气流(负压梯度),即空气气流由清洁区向污染区方向流动,达到抑制感染性因子外泄的目的。



近期部分业绩

—生物制药、医疗器械、实验室、医院:

洪都拉斯12000平方米十万级医疗器械生产车间

新西兰保健品车间配套风淋室和快速卷帘门

澳大利亚保健品车间配套风淋室和货淋室、洁净室材料

俄罗斯(西伯利亚)工程项目50000平方GMP生产车间项目

印度宝利脉医疗产品有限公司20000平方D级注射器GMP生产车间项目

哈萨克斯坦阿拉木图市25000平方C级(A级)GMP大输液、片剂、胶囊生产车间

危地马拉3000平方GMP片剂胶囊生产车间项目

以色列40000平方十万级生产车间

哈萨克斯坦6000平方10万级GMP保健品生产车间

澳大利亚10万级医疗产品净化生产车间

美国医药包装产品净化生产车间

美国6500平方万级牙产品医疗器材净化车间

哈萨克斯坦GMP制药生产车间净化工程

无锡三捷医疗科技有限公司4000平方米手术衣十万级净化车间

铜陵洁雅生物科技有限公司30000平方米十万级GMP净化车间

伯科生物医学科技(北京)有限公司3500平方米万级基因芯片净化车间

无锡宏霸机电设备有限公司4500平方米十万级GMP医疗器械生产车间

淮化中鸣科技有限公司12800平方米十万级GMP医药生产车间

江苏奥奇海洋生物工程有限公司6000平方米十万级GMP鱼肝油生产车间

江苏申达净化设备有限公司1200平方米超高效过滤器万级生产车间净化工程

铜陵洁雅生物科技有限公司12000平方米10万级湿巾生产车间

张家港华诺日用品有限公司2400平方米(三层)D级化妆品生产车间净化工程

浙江博迪生物科技有限公司2950平方米化妆品生产车间净化工程项目

温州本草源生物科技有限公司3800平方米化妆品GMP净化生产车间

寻源生物基因科技(江苏)有限公司12000平方米蛹虫草产品D级GMP车间净化工程

温岭市惠雅医疗器械厂2200平方米D级一次性医疗耗材产品净化车间工程项目

江苏多源生物技术有限公司8000平方米万级干细胞生物技术实验室净化工程项目

浙江晟格生物科技有限公司1200平方米药品中间体D级GMP生产净化工程项目

印度保利脉医疗科技有限公司(国外)1850平方米10万级2类医疗产品车间

哈萨克斯坦(国外)2330平方米10万级(D级)欧盟GMP标准药品净化生产车间

山东邦奥创业生物科技有限公司8700平方米GMP10万级生物医药净化车间

宝利脉医疗产品(印度)有限公司(国外)1200平方米医疗产品10万级车间

江苏奥奇海洋生物工程有限公司6500平方米1万级软胶囊GMP净化生产车间

山东兖州煤业-山东新陆生物技术有限公司2800平方米云南白药贴剂生产车间

浙江宁波天鼎生物科技有限公司6000平方米10万级GMP保健品生产车间

山东莱阳宝利脉医疗用品有限公司8000平方米十万级净化生产车间

江苏莹华生物制药有限公司5400平方米生物制药净化车间

江苏寒武纪生物细胞科学有限公司1000平方米生物制药车间





友情提醒:净化工程没有统一固定的标准!

请来电13771551888(微信同号)

告之基本要求,我们将为您设计合理、高效、专业的方案!


鼎立打造洁净空间 我们能成为净化工程行业的翘楚

净化公司精英在净化领域耕耘多年、带来无可比拟的竞争优势

帮助服务对象优化设计项目,参与被服务公司价值创造,确保服务项目圆满成功。


工程案例

工程配套产品

企业优势

净化行业 品牌企业

入围前百强制造领域的优秀企业,受邀参加CCTV《品质》栏目。

中国商务部、外交部推荐公司荣登美国纳斯达克大屏。

优良的设备及技术人员,专利创新,建筑等级资质。

品质保障 量身打造

○ 行业二十多年沉淀,积累了大量的工程经验。

技术实力雄厚,拥有工程师、技术员及多支专业施工队伍。

提供的设计方案均能通过国标认证 、药监GMP、食监SC认证!

案例丰富 远销海外

可口可乐、雀巢、大众汽车、通用汽车等世界500强企业合作伙伴。

20多年来在全国各地承揽完成了数百家净化工程典范案例。

工程承建到俄罗斯、西班牙、沙特阿拉伯、印度、墨西哥等国家和地区。

专业厂家 专心服务

专业厂家直接对接客户、无中间环节、价格更有优势。

设计合理、经济、规范的工程项目,为客户营造洁净环境。

一体化服务,7*24客服人员后端支持服务,售后无忧。

一净净化 · 一尘不染

实力服务保证 您的净化合作伙伴




联系我们
 
 
 
 

· 电话:0510-83575883

· 手机:13771551888

· 手机:13400000555

· 企业QQ:2880622310    

  周平 微信二维码.jpg

   服务微信号