医药洁净要求再升级 洁净风柜成首选

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求。

在生产环境上，新版GMP将药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别，引入了动态连续监测，即在生产过程中的检测。在药品生产管理标准升级方面，新GMP参照了美国FDA、欧盟的标准，再结合中国国情来编制，在某种程度上说比美国FDA、欧盟标准更为严格。

新版GMP的推行，大大促进了医药行业对洁净室新建与改建的需求。部分厂家的生产车间需要升级、有的需要重建。原来没有规定在无尘车间的生产工序，现在需要纳入无尘车间。这对净化工程的厂商来说是一个行业的机遇，随着认证期限的不断逼近，很多净化企业也是压力不小，净化工程也在如火如荼地进行着。

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关键词：GMP,净化工程