无锡一净净化设备有限公司  

WUXI YIJING PURIFICATION EQUIPMENT CO.,LTD


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最新资讯

2016年8月无锡一净董事长周平在研发中心二楼会议室,应邀接受了CCTV 发现之旅《品质》栏目组采访团专访。
面对采访团提出的问题,董事长周平一一作答,并着重介绍了无锡一净这几年逆境发展、战胜危机…

  通过了初审、实地复审等层层严格选拔,在江苏典灿文化传播有限公司的助力下,无锡一净净化设备有限公司得到了CCTV...

无尘车间现在已经非常普通,很多车间都要求在无尘的环境下作业,所以无尘车间施工工程也是比较多的。无尘车间在施工的时候,有什么要求吗?为了更好服务客户,小编认为无尘车间施工要按照以下标准实施......

​在新建工厂时,节能措施可以节约资本和建造时间。虽然初步设计报价昂贵,但是经济翻新的可能性仍然存在。设备翻新的投资回收期不超过两年,总体而言,在某种程度上投资收回率是较高的。跟小编一起来....

​洁净室必须保持一定的温度与湿度,所以洁净室是离不开恒温很是空调系统,空调系统安装的过程中,风管应该怎么安装呢?跟小编一起来看看吧,相信您看过以后对风管安装应该会有一个整体的概念了.....

风淋室是一种通用性较强的局部净化设备,安装于洁净室与非洁净室之间,它在很多行业中都有着广泛的应用。当人与货物要进入洁净区时需经风淋室吹淋,其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃....

​洁净室最主要之作用在于控制产品等所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。今天小编带大家来认识下洁净室的气流速度设置为....

洁净室的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势.....

近些年来净化车间的应用越来越广泛,并且在未来五年内会呈现20%左右的增长率。生产企业为了提高产品的品质与产品的竞争...

我们女性日常用的洗面奶、面膜、化妆水、乳液、面霜、粉底液、护手霜,这些企业都要经过无尘车间进行除尘,和配套的除异味、杀菌、消毒等洁净设备来保证高品质和减少空气污染对员工的影响。

无锡一净是中国国内资深的专业净化工程公司,净化工程业务范围遍布中国华南区、华东区、西南区各省市、海内外,净化工程公...

无尘厂房对洁净程度要求比较高,给施工带来一定的难度。由于产品的品质要求相对比较高,所以对无尘厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。无尘厂房如何施工是一个非常全面……

无尘洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计建成的无尘洁净房间。

江苏洁净工作台知名品牌推荐:无锡一净,产品型号有YJ-VS和YJ-HS系列。

目前净化行业中的地坪在采用环氧地坪漆涂装,这种涂装工程主要是为了美观有装饰性效果、洁净又防尘,使用寿命长、耐磨、防滑、抗冲击等效果超强,可以满足某些行业工厂中的叉车使用,其施工方便,功能多,食品无菌…

现在很多行业都需要洁净室的工程,而洁净室通风设备成了必备的一个环节,即使是相关的从业人员对于一些专有术语也有一些茫...

金允高唱辞岁去,旺狗打滚迎春来,2017年已经过去,我们正迎来充满希望与机遇的2018年。值此佳节之际,我谨代表公...

当前是定制化时代。按照客户的需求,不少净化设备厂家进行专业的传递窗设备定制化,从而满足更多市场的需求。例如,无锡一净净化设备有限公司推出的传递窗有长距离和短距离两种工作台面选择,还可根据客户需要……

无论销售人员在你面前如何炫耀各种新奇的技术,你一定要注意这种超净工作台使用的风机和过滤器,这两样东西代表了产品的技术水平,是无法作伪的。很遗憾,风机和高效空气过滤器国内的水平比国外产品差了很多……

净化工程金额大,涉及的环节和流程复杂,业外人员不容易看出内里的门道,容易被坑。下文,净化公司无锡一净小编带你看看净化工程公司中的各种陷阱,请注意擦亮眼睛看好了!

风淋室是最特别的一种净化设备,是医药卫生行业要求的所必须使用的一款设备之一,在其使用的过程中有很多问题需要注意。以下是无锡一净品牌风淋室的使用和维护的几大要点介绍。

卷帘门的使用注意要点一个不能少
快速卷帘门就是指每秒运行速度超过0.6米,可以快速升降、关闭的无障碍门,它的主要作用是快速隔离,具有洁净、无尘、保温、保湿、防虫、防风、防尘、隔音、防火、防异味、采光等

无锡一净在GMP净化领域发展多年,实施了一系列GMP净化工程,对于一些高难度的项目也通过过硬的技术实力和训练有素的洁净车间施工队伍完美完成。

快速卷帘门公司无锡一净生产的YJ-KS快速卷帘门是确保洁净空气环境的一种净化设备,它的使用对保证产品高精度,高纯度和高可靠性,对提高产品的成品率,均具有良好的效果。YJ-KS型快速卷帘门根据控制……

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净化工程--GMP车间 
功能: 百级~十万级净化
品牌: 无锡一净
产地: 无锡
净化级别: 百级-十万级
适用面积: 定制
除尘率: 99.995%
杀有害菌率: 99.995%
负离子浓度: 50000个/m3
杀霉菌率: 99.995%
废气净化率: 99.995%
加工定制: 定制
联系电话: 13400000555
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产品详情

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什么是净化工程GMP车间?

   GMP是一套适用于制药行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。

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洁净工程-GMP车间的结构材料:

    GMP要求洁净室(区)的材料要耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密,不得有颗粒性物质脱落。另外,对某种材料的选用,除了要看该材料能否满足GMP要求外,还要考虑材料的使用寿命,施工简便与否,价格来源等各方面。

净化工程GMP车间楼地面:

1、洁净车间(洁净室)楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。

2、洁净车间(洁净室)地面还要求防潮。主要防潮措施:设防潮层—在地面混凝土基层下设置膜式隔离层,采用架空地面。

3、楼地面面层材料:①无弹性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型:丙烯酸、环氧、聚氨酯等;b自流平:环氧自流平。③弹性饰面材—PVC块材或面材(PVC塑料地面)

净化工程GMP车间墙面和墙体:

  墙壁和顶棚表面应光洁、不起灰、平整、易清洁,常用的内墙面材料有石磁墙面、特殊涂料、水磨石或彩钢板等。对生产中特别潮湿而且洁净级别不高的场所,可用瓷板墙面,但要求铺贴平整、缝隙密实,否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料、彩钢板较理想。

净化工程GMP车间门、窗要求:

  洁净车间(洁净室)用的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料,以免发霉、长菌或变形。

  洁净车间(洁净室)用的窗要求密闭、造型简单、平整、不易积灰、易于清洗,与内墙面宜平整,不留窗台(如有窗台宜成斜角),不应采用木质材料。凡空调区与非空调区之间隔墙上的窗要设双层窗,其中至少一层为固定窗。


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保健品GMP净化车间环境要求:

1.应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统,使洁净室生产区有效通风,并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤,保证保健食品的生产环境。

2.片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照GMP车间技术规范中D级净化车间洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

净化安装工程-GMP洁净厂房净化参数:

换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

压差:主车间对相邻房间≥5Pa 

平均风速:10级、100级为0.3-0.5m/s;

温度:冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。

湿度:45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高,以免产生静电。

噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。


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洁净安装工程-GMP净化车间技术参数:

药厂净化工程洁净室区分为A、B、C、D四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时对其环境的温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度规定为A、B、C、D四个等级。

A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54M/S(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

洁净工程-GMP车间技术参数:

老规范:中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范GBJ73—84

等级
每立方米(每升)空气中
≥0.5微米尘粒数
每立方米(每升)空气中
≥5微米尘粒数
A级
100级
≤35*100(3.5)

B级
1000级
≤35*1000(35)
≤250(0.25)
C级
10000级
≤35*10000(350)
≤2500(2.5)
D级
100000级
≤35*100000(3500)
≤5000(25)


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净化车间-GMP净化车间(净化房)人员进出入规范:

凡进入100000级或300000级净化车间洁净区的人员,包括操作人员、机修人员、后勤人员均需经过换鞋、穿洁净服、并戴洁净帽;凡进入10000级洁净区人员均需经过换鞋、存衣、淋浴、一更衣、穿无菌洁净衣、消毒洗手、风淋进入GMP净化洁净区。


GMP净化车间的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室

实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室

食品行业专用无菌净化车间的建筑平面布置

净化工程公司无锡一净净化能为您做些什么:

1.通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键。

2.节能是我们系统方案优先考虑的重点。

3.我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D、ISO14644、IEST、EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案。

4.我们可以提供从GMP整厂规划设计--人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统。

5.整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。


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  洁净工程公司无锡一净 部分净化工程业绩最新

广东省湛江市得康生物制药厂万级局部百级GMP生产车间.

广西桂林三金药业有限公司三十级片剂GMP生产车间

内蒙古利康抗生素厂10万级生产车间

云南省昆明群鑫制药厂30万级胶囊 颗粒剂生产车间GMP改造工程

辽宁省丹东市通远药业有限公司30万级固体制剂 胶囊GMP生产车间

江西九丰同方药业有限公司(原鹿迪制药厂)30万级1500平方GMP改造工程

张家港浩波化工有限公司GMP十万级生产车间(中美合资)

浙江温州安吉尔太空水有限公司500平米QS千级灌装车间

上海市康铼生物责任有限公司

上海市411海军医院中药制剂车间

河南省洛阳市医专附属医院大输液制剂室

河南省洛阳市第四人民医院普通制剂室

安徽省太和县人民医院制剂大楼大输液净化车间

文登市三病防治医院350平米胶囊片剂空气净化车间

江苏三泰啤酒有限公司100平米QS千级灌装净化车间

浙江宁波天鼎生物科技有限公司600平方10万级GMP保健品生产车间

浙江嘉兴美丹食品有限公司300平方千级无菌灌装间(中外合资)

浙江正味食品有限公司3500平方调味剂万级生产车间

山东兖州煤业-山东新陆生物技术有限公司2800平方云南白药贴剂生产车间

山东莱阳宝利脉医疗用品有限公司800平方十万级净化生产车间

江苏奥奇海洋生物工程有限公司650平方 1万级 软胶囊GMP 净化生产车间

宝利脉医疗产品(印度)有限公司(国外)1200平方医疗产品10万级车间

温州本草源生物科技有限公司800平方化妆品GMP净化生产车间

浙江长兴东升生物科技有限公司10万级医疗产品净化生产车间

江阴金泰克生物科技有限公司350平方万级牙产品医疗器材净化车间

安吉县新生代良种獭兔养殖场万级、百级疫苗采样无菌净化实验车间

山东邦奥创业生物科技有限公司GMP870平方10万级生物医药净化车间

无锡仙德瑞食品科技有限公司GMP10万级1200平方车间

南京瑞吉科生物科技有限公司万级干细胞领域无菌实验室

宁波秀霖生物科技公司(韩国)干细胞领域千级净化高级实验室

哈萨克斯坦(国外)2330平方10万级(D级)欧盟GMP标准药品净化生产车间

印度保利脉医疗科技有限公司(国外)1850平方10万级2类医疗产品车间

江阴金泰克生物科技有限公司(中美)医疗产品万级生产车间

浙江晟格生物科技有限公司1200平方药品中间体D级GMP生产净化工程项目

江苏多源生物技术有限公司800平方万级干细胞生物技术实验室净化工程项目

温岭市惠雅医疗器械厂2200平方D级一次性医疗耗材产品净化车间工程项目

张家港华诺日用品有限公司(三层)2400平方D级化妆品生产车间净化工程

铜陵洁雅生物科技有限公司新工厂12000平方10万级湿巾生产车间工程项目

寻源生物基因科技(江苏)有限公司1200平方蛹虫草产品D级GMP车间净化工程

南京浦园冰淇淋机械制造有限公司3000平方冰激凌产品无菌净化车间工程项目


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友情提醒:净化工程没有统一固定的标准!
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洁净过道               无尘车间                无尘车间  

净化工程               洁净鞋柜                洁净水槽

洁净更衣柜               空调箱                 无尘车间

快速卷帘门              超净工作台              洁净过道

【工程细节】

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