无锡一净净化设备有限公司  

WUXI YIJING PURIFICATION EQUIPMENT CO.,LTD


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最新资讯

2016年8月无锡一净董事长周平在研发中心二楼会议室,应邀接受了CCTV 发现之旅《品质》栏目组采访团专访。
面对采访团提出的问题,董事长周平一一作答,并着重介绍了无锡一净这几年逆境发展、战胜危机…

  通过了初审、实地复审等层层严格选拔,在江苏典灿文化传播有限公司的助力下,无锡一净净化设备有限公司得到了CCTV...

​善于使用和管理对净化工程无菌室非常重要,净化工程日常管理中,无菌室应该如何使用与管理。跟小编一起来看看吧。希望您对的净化工程洁净度的保持有所帮助.....

​净化工程无菌室一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大....

​净化工程超净台的优点是操作方便自如,比较舒适,工作效率,预备时间短,开机10分钟以上即可操作,基本上可随时使用。在工厂化生产中,接种工作量很大,需经常长久地工作时,超净台是很理想的设备.....

​风淋室(AIR SHOWER)又称为风淋,洁净风淋室,净化风淋室,风淋房,吹淋房,风淋门,浴尘室、吹淋室,风淋通道,空气吹淋室。风淋室工程完工以后需要对工程进行验收,那么风淋室应该如何验收呢....

风淋室可以对经过的人货进行吹淋,污染物被高度洁净度空气吹淋掉,可以减少人货对洁净室带来的污染。使用时间久的风淋室可...

风淋室是人进入洁净室所必需的通道,它可以减少进出洁净室所带来的污染问题,减少由于人货进出带来的大量尘埃粒子由洁净室的入口处安装功能齐全的“气闸室”可以减少空气污染微粒的数量,当人货通过风淋室时...

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洁净室要达到洁净等级,必须有综合措施,其中包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等。其中空气洁净措施是实现洁净等级的根本保证。就空气洁净而言.....

无尘室的设计要考虑一系列的因素,其中非常关键的就是无尘室的耐久性、清洗难易度、成本、适应性及维护性。跟小编一起来看看吧....

无尘室主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态,无尘室也可以控制,工作对象的有生命微粒对外界和人...

​无尘室系利用HEPA、ULPA过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。那么无尘室都有那些神奇的作用呢?无尘室应该具备那些功能才算....

​无尘室的净化需要很多相关的净化设备,FFU在很多无尘室中可以见到他的身影,那么FFU适用于那些无尘室呢?跟小编一起来看下吧.....

无尘室根据气流种类的不同,可以分为不同的种类,今天小编带大家来认识下乱流式无尘室的特点。跟小编一起来看下吧。空气由...

​无尘车间配电箱的安装是一项很重要的工作,配电箱在安装、施工时,它的一些安全操作事项就已经成为了工作的首要前提。因此,配电箱的施工过程中规定了一些相关的安全消防措施.....

​净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,(21世纪)在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求......

复合式净化工程为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气的净化工程。有些人又想问了,复合式净化工程好吗?复合式净化工程可以分三类:洁净隧道、洁净管道、并装局部洁净室。跟小编一起来看看..

层流式净化工程空气气流运动成一均匀之直线型,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风。层...

​洁净室可以把温度和湿度控制到合适的范围内,那么洁净室湿度多少比较合适呢?不跟小编一起来看看吧.....

很多客户知道洁净室,但是不知道何为乱流洁净室?无锡一净是专业的净化工程设计、是工厂家,能够为您提供一站式的净化工程施工服务。今天小编带您来认识下什么叫乱流洁净室......

​无尘车间可以把室内的温度和湿度保持在特定的范围内,通过不断的换气实效空气的净化,净化设备对于无尘车间至关重要,那么无尘车间都需要哪些净化设备呢?跟小编一起来看看吧,希望可以帮助到需要建造.....

​无尘车间设计一定要请专业的公司来做,因为车间的设计与很多要素有关,专业的公司可以帮您考虑到设计的方方面面。今天无尘车间小编带大家从选址原则、动线规划要点、空气净化系统、节能原则四个方面.....

​洁净车间需要把车间的湿度控制在合理的范围内,才能保证产品的合格率和性能。洁净车间湿度多少比较合适呢?跟小编一起来看看吧。一净认为洁净室的湿度选择,还要具体情况具体分析的....

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净化工程--GMP车间 
功能: 百级~十万级净化
品牌: 无锡一净
产地: 无锡
净化级别: 百级-十万级
适用面积: 定制
除尘率: 99.995%
杀有害菌率: 99.995%
负离子浓度: 50000个/m3
杀霉菌率: 99.995%
废气净化率: 99.995%
加工定制: 定制
联系电话: 13400000555
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产品详情

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什么是净化工程GMP车间?

   GMP是一套适用于制药行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。

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洁净工程-GMP车间的结构材料:

    GMP要求洁净室(区)的材料要耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密,不得有颗粒性物质脱落。另外,对某种材料的选用,除了要看该材料能否满足GMP要求外,还要考虑材料的使用寿命,施工简便与否,价格来源等各方面。

净化工程GMP车间楼地面:

1、洁净车间(洁净室)楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。

2、洁净车间(洁净室)地面还要求防潮。主要防潮措施:设防潮层—在地面混凝土基层下设置膜式隔离层,采用架空地面。

3、楼地面面层材料:①无弹性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型:丙烯酸、环氧、聚氨酯等;b自流平:环氧自流平。③弹性饰面材—PVC块材或面材(PVC塑料地面)

净化工程GMP车间墙面和墙体:

  墙壁和顶棚表面应光洁、不起灰、平整、易清洁,常用的内墙面材料有石磁墙面、特殊涂料、水磨石或彩钢板等。对生产中特别潮湿而且洁净级别不高的场所,可用瓷板墙面,但要求铺贴平整、缝隙密实,否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料、彩钢板较理想。

净化工程GMP车间门、窗要求:

  洁净车间(洁净室)用的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料,以免发霉、长菌或变形。

  洁净车间(洁净室)用的窗要求密闭、造型简单、平整、不易积灰、易于清洗,与内墙面宜平整,不留窗台(如有窗台宜成斜角),不应采用木质材料。凡空调区与非空调区之间隔墙上的窗要设双层窗,其中至少一层为固定窗。


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保健品GMP净化车间环境要求:

1.应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统,使洁净室生产区有效通风,并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤,保证保健食品的生产环境。

2.片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照GMP车间技术规范中D级净化车间洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

净化安装工程-GMP洁净厂房净化参数:

换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

压差:主车间对相邻房间≥5Pa 

平均风速:10级、100级为0.3-0.5m/s;

温度:冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。

湿度:45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高,以免产生静电。

噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。


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洁净安装工程-GMP净化车间技术参数:

药厂净化工程洁净室区分为A、B、C、D四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时对其环境的温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度规定为A、B、C、D四个等级。

A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54M/S(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

洁净工程-GMP车间技术参数:

老规范:中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范GBJ73—84

等级
每立方米(每升)空气中
≥0.5微米尘粒数
每立方米(每升)空气中
≥5微米尘粒数
A级
100级
≤35*100(3.5)

B级
1000级
≤35*1000(35)
≤250(0.25)
C级
10000级
≤35*10000(350)
≤2500(2.5)
D级
100000级
≤35*100000(3500)
≤5000(25)


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净化车间-GMP净化车间(净化房)人员进出入规范:

凡进入100000级或300000级净化车间洁净区的人员,包括操作人员、机修人员、后勤人员均需经过换鞋、穿洁净服、并戴洁净帽;凡进入10000级洁净区人员均需经过换鞋、存衣、淋浴、一更衣、穿无菌洁净衣、消毒洗手、风淋进入GMP净化洁净区。


GMP净化车间的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室

实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室

食品行业专用无菌净化车间的建筑平面布置

净化工程公司无锡一净净化能为您做些什么:

1.通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键。

2.节能是我们系统方案优先考虑的重点。

3.我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D、ISO14644、IEST、EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案。

4.我们可以提供从GMP整厂规划设计--人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统。

5.整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。


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  洁净工程公司无锡一净 部分净化工程业绩最新

广东省湛江市得康生物制药厂万级局部百级GMP生产车间.

广西桂林三金药业有限公司三十级片剂GMP生产车间

内蒙古利康抗生素厂10万级生产车间

云南省昆明群鑫制药厂30万级胶囊 颗粒剂生产车间GMP改造工程

辽宁省丹东市通远药业有限公司30万级固体制剂 胶囊GMP生产车间

江西九丰同方药业有限公司(原鹿迪制药厂)30万级1500平方GMP改造工程

张家港浩波化工有限公司GMP十万级生产车间(中美合资)

浙江温州安吉尔太空水有限公司500平米QS千级灌装车间

上海市康铼生物责任有限公司

上海市411海军医院中药制剂车间

河南省洛阳市医专附属医院大输液制剂室

河南省洛阳市第四人民医院普通制剂室

安徽省太和县人民医院制剂大楼大输液净化车间

文登市三病防治医院350平米胶囊片剂空气净化车间

江苏三泰啤酒有限公司100平米QS千级灌装净化车间

浙江宁波天鼎生物科技有限公司600平方10万级GMP保健品生产车间

浙江嘉兴美丹食品有限公司300平方千级无菌灌装间(中外合资)

浙江正味食品有限公司3500平方调味剂万级生产车间

山东兖州煤业-山东新陆生物技术有限公司2800平方云南白药贴剂生产车间

山东莱阳宝利脉医疗用品有限公司800平方十万级净化生产车间

江苏奥奇海洋生物工程有限公司650平方 1万级 软胶囊GMP 净化生产车间

宝利脉医疗产品(印度)有限公司(国外)1200平方医疗产品10万级车间

温州本草源生物科技有限公司800平方化妆品GMP净化生产车间

浙江长兴东升生物科技有限公司10万级医疗产品净化生产车间

江阴金泰克生物科技有限公司350平方万级牙产品医疗器材净化车间

安吉县新生代良种獭兔养殖场万级、百级疫苗采样无菌净化实验车间

山东邦奥创业生物科技有限公司GMP870平方10万级生物医药净化车间

无锡仙德瑞食品科技有限公司GMP10万级1200平方车间

南京瑞吉科生物科技有限公司万级干细胞领域无菌实验室

宁波秀霖生物科技公司(韩国)干细胞领域千级净化高级实验室

哈萨克斯坦(国外)2330平方10万级(D级)欧盟GMP标准药品净化生产车间

印度保利脉医疗科技有限公司(国外)1850平方10万级2类医疗产品车间

江阴金泰克生物科技有限公司(中美)医疗产品万级生产车间

浙江晟格生物科技有限公司1200平方药品中间体D级GMP生产净化工程项目

江苏多源生物技术有限公司800平方万级干细胞生物技术实验室净化工程项目

温岭市惠雅医疗器械厂2200平方D级一次性医疗耗材产品净化车间工程项目

张家港华诺日用品有限公司(三层)2400平方D级化妆品生产车间净化工程

铜陵洁雅生物科技有限公司新工厂12000平方10万级湿巾生产车间工程项目

寻源生物基因科技(江苏)有限公司1200平方蛹虫草产品D级GMP车间净化工程

南京浦园冰淇淋机械制造有限公司3000平方冰激凌产品无菌净化车间工程项目


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洁净过道               无尘车间                无尘车间  

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洁净更衣柜               空调箱                 无尘车间

快速卷帘门              超净工作台              洁净过道

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