无锡一净净化设备有限公司  

WUXI YIJING PURIFICATION EQUIPMENT CO.,LTD


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最新资讯

2016年8月无锡一净董事长周平在研发中心二楼会议室,应邀接受了CCTV 发现之旅《品质》栏目组采访团专访。
面对采访团提出的问题,董事长周平一一作答,并着重介绍了无锡一净这几年逆境发展、战胜危机…

  通过了初审、实地复审等层层严格选拔,在江苏典灿文化传播有限公司的助力下,无锡一净净化设备有限公司得到了CCTV...

对于净化公司来说,很多时候想做出一个选择,许多的客户都选择价格上比较能接受的,有的甚至把专业净化公司的专业程度置之...

对于安装洁净工程的地点,其实也是需要仔细考虑清楚的,其实就像我们选住宅地段一样,不用的地段有不同的区别,人住的地方...

GMP洁净车间的优劣很大程度上就会直接影响到内部所生产的商品的好坏,这两者可以说是相通的,也可以说这两者之间有着密...

所谓的做一行精一行,每个行业中混的较好的企业能够走到这一步都是有其优势存在的,而对于客户来说,抓住专业净化工程的专...

国内的净化材料有不少,而在大件的常见净化材料上有以下几种,隔热夹心板,洁净密闭门以及洁净的密闭窗等等,可以说类别还...

制造空气净化室和生活的联系是很密切的,主要是因为空气净化室的整体制备的产品大致的分类不管是一些基本的生活品,类似食...

制药生产车间实际上关系到很多人,药厂要赚钱这是表现的,更多的是需要注意点病人,一定要把药品的质量有保证,药品的价格...

制药净化工程公司以及药厂这两者可以说是相辅相成的关系,假如制药净化工程公司没有了,那么对于药厂来说就面临着停工的危...

据中国汽车工业协会的数据显示,2016年中国汽车销售量超过2800万辆,连续八年成为世界最大的汽车生产和销售大国。

关于制药行业其实有许多地方都是有比较严格的章程以及制度的,包括制药净化车间的密封性能,因此,在制药净化车间内部的照...

对于制药厂净化工程来说,许多地方都是需要检验的,包括内部的各种标准,需要多角度进行检查与核实,在以下这些地方是需要...

制药厂净化房主要是在制药的环节中起到什么样的作用呢,对于整个药品的生产流程中会有多大的重要性呢,小编来和大家说一下...

任何一个产品的生产都是需要包装才能出厂的,在以前,可能对于包装还是不怎么看重,那时候反而更为看重实用性,但是发展到...

印刷包装行业净化工程主要体现产品在涂装空间环境的温湿度、微尘粒子的数量,直接对产品质量、合格率起着制关重要的作用,而包装行业净化工程主要体现在食品包装和药品包装两个方面的洁净室对空间环境的温湿……

对于一些车间来说,并不是可以随意进出的,特别是制药厂净化车间,需要进行严格的身体清洁处理,尤其是手这类会接触以及操...

对于制药GMP车间来说,这是一个很严格的生产车间,不是可以随意进出的,也不是可以随意操作的,为了制药GMP车间内的...

产品都是应对需要而产生的解决品,也正是因为有了需求,产品才会有贵贱之分,市场也才会有好坏之别,也正是因此,对于医院...

我们都知道医院用的许多设备都是特定的,这很大程度上是由于医院净化需求的缘故导致的,而这些医院净化的设备中有许多外形...

有的人可能会感觉到奇怪,净化工程不是指的主要是空气环境吗,其实不仅仅是空气,包括设备,器械,湿度,温度等等各种因素...

图纸这个词在工程中是一个要经常被提到的词汇,这其实也是施工前的重要步骤之一,图纸要用在的地方有几下几处,施工前,施...

医疗行业一直以来都是救死扶伤的代名词,而一到假期,去医院的人更是络绎不绝,可以说如果没有医院,这个社会都会陷入混乱...

药厂生产环境是有异常严格的要求的,药厂生产环境的要求是一定需要满足生产的规范的,这种规范的产生自然是需求的产物,药...

其他净化工程项目 
功能 : 百级~十万级净化
品牌 : 无锡一净
产地 : 无锡
净化级别 : 百级-十万级
适用面积 : 定制
除尘率 : 99.995%
杀有害菌率 : 99.995%
负离子浓度 : 50000个/m3
杀霉菌率 : 99.995%
废气净化率 : 99.995%
加工定制 : 定制
联系电话 : 13400000555
产品详情



洁净工程(洁净室)定义:

洁净工程是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。


洁净工程示意图(仅供参考):


名词解释(上图):

回风口:又称吸风口、排风口,是空调管道中间向室外输送空气的管口。

送风口:是指空调管道中间向室内输送空气的管口。

无菌传递仓:即传递窗,它作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,有效的降低洁净区的污染。

局部洁净房:即洁净棚,它具备多种洁净等级及空间搭配可以根据使用需求设计制作,因此其简便运用弹性大安装容易且施工期短以及可移性为其主要特点。

风淋消毒区:即风淋室,它是人员或货位进入洁净区由风机通过风淋喷嘴喷出经过高效过滤的洁净强风吹除人或物体表面吸附尘埃的一种通用性很强的局部净化设备。

环氧树脂防静电地面:即环氧树脂地坪漆,它具有耐强酸碱、耐磨、耐压、耐冲击、防霉、防水、防尘、止滑以及防静电、电磁波等特性,颜色亮丽多样,清洁容易。它采用一次性涂覆工艺,不管有多大的面积,都不存在连接缝,而且还是一种无灰尘材料,具有附着力强,耐磨擦,硬度强等特点。

净化工作台:即超净工作台,为补充排气口排出的空气,同体积的空气通过操作口从房间空气中得到补充。这些空气绝对不会进入操作区,只是形成一个空气屏障。广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检。

2010新版GMP洁净区等级划分

A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。

B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区

中国 GMP(2010修订)2010年版GMP附录1 无菌药品,第三章,第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:

洁净度级别

悬浮粒子最大允许数/m3

静态

动态

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

A级

3520(ISO5)

20

3520(ISO5)

20

B级

3520(ISO5)

29

352000(ISO7)

2900

C级

352000(ISO7)

2900

3520000(ISO8)

29000

D级

3520000(ISO8)

29000

不作规定

不作规定

98年版与2010年版GMP洁净区各级别空气悬浮粒子标准对照:

2010年版GMP

相当于ISO标准

98年版GMP

相当于ISO标准

A

动态ISO5

100级

ISO5

静态ISO5

B

动态ISO7

1000级

ISO6

静态ISO5

C

动态ISO8

10000级

ISO7

静态ISO7

D

动态ISO7

10000级

ISO8

静态ISO8

美国联邦标准(USA Federal Standard)空气中微粒的洁净等级对照
空气微粒洁净等级(每立方米,每立方英尺)微粒的最大浓度限值


ISO14644-1

FED STD 209E

CLASS

Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size

ISO Class

English

Metric


0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

0.5um

5um





m3

m3

m3

ft3

m3


1



ISO1

10

2





2



ISO2

100

26

10


4


3

1

M1.5

1SO3

1,000

265

106


35


4

10

M2.5

ISO4

10,000

2,650

1,060

10

353


5(百级)

100

M3.5

ISO5

100,000

26,500

10,600

100

3,530

29

6(千级)

1,000

M4.5

ISO6

1,000,000

265,000

106,000

1000

35,300

293

7(万级)

10,000

M5.5

ISO7




10000

353,000

2,930

8(十万级)

100,000

M6.5

ISO8




100000

3,530,000

29,300

9



ISO9




1000000

35,300,000

293,000



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