净化工程-化妆品车间

化妆品车间-净化工程-无尘车间-洁净工程安装公司-无锡一净

　　无锡一净净化设备有限公司是专业从事净化设备研发生产销售，净化工程系统设计、施工、安装、净化用品生产销售等综合性技术服务的高科技企业。从创立至今公司致力于电子、光电、微电子、光钎光缆、精密机械、生物医药、食品饮料、航空航天和科研教学等行业的无尘室、恒温恒湿室提供专业的规划设计、施工管理、测试调整及完善的工程维护保养服务。

　　无锡一净净化设备有限公司拥有专业施工能力特别是在超大面积净化厂房及其工艺设备安装、彩板结构、特种管道施工等领域中有独特的专长。

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化妆品净化车间空气处理原理：

　　气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→净化车间→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程，即可达到净化目的。

化妆品无尘车间技术参数：

　　无尘车间换气次数：十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;

　　无尘车间操作台断面风速：0.25-0.35m/s。

　　压差：主净化车间对相邻房间≥5Pa。

　　温度: 冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

　　相对湿度：45-65%(RH);

　　噪声：≤65dB(A);

　　新风补充量：总送风量的20%-30%;

　　照度：≥300Lux。

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化妆品无尘车间结构材料：

　　1.净化车间墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、化妆品车间专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。

　　2.化妆品洁净室地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。

　　3.化妆品洁净室净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。

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化妆品、医药净化车间使用重点注意事项：

1、人员净化
1-1、人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按图布置

化妆品净化车间

1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。
1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

2、物料净化

2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。
2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。
3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求灭菌。

医药洁净室空气洁净等级

医药洁净室（区）空气洁净度等级：

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无菌操作室注意事项：
    1.安全注意事项 严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
    2.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
    3.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
    4.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。
    5.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
    6.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。
    7.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
    8.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。
    9.凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。

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近期部分业绩——医疗、生物、制药实验室、医院

洪都拉斯10万级医疗器械生产车间（5500平方米）

新西兰保健品车间配套风淋室和快速卷帘门

澳大利亚保健品车间配套风淋室和货淋室、洁净室材料

俄罗斯（西伯利亚）工程项目C级、D级软硬胶囊GMP生产车间项目（12000平方）

印度宝利脉医疗产品有限公司D级注射器GMP生产车间项目（7500平方）

哈萨克斯坦阿拉木图市C级（A级）GMP大输液、片剂、胶囊生产车间（6500平方）

危地马拉GMP片剂胶囊生产车间项目（5300平方）

哈萨克斯坦10万级GMP保健品生产车间（3000平方）

澳大利亚10万级医疗产品净化生产车间（1300平方米）

美国万级牙产品医疗器材净化车间（1270平方）

美国医药包装产品净化生产车间（2600平方米）

哈萨克斯坦GMP制药生产车间净化工程（2100平方米）

伯科生物医学科技（北京）有限公司1500平方米万级基因芯片净化车间

江苏多源生物技术有限公司3800平方米万级干细胞生物技术实验室净化工程项目

江苏申达净化设备有限公司5200平方米超高效过滤器万级生产车间净化工程

铜陵洁雅生物科技有限公司3550平方米10万级湿巾生产车间

温州本草源生物科技有限公司4800平方米化妆品GMP净化生产车间

张家港华诺日用品有限公司2400平方米（三层）D级化妆品生产车间净化工程

浙江博迪生物科技有限公司3950平方米化妆品生产车间净化工程项目

浙江晟格生物科技有限公司3200平方米药品中间体D级GMP生产净化工程项目

山东东营国瓷新材料股份有限公司13500平方米新型材料十万级生产车间

宝利脉医疗产品（印度）有限公司（国外）1200平方米医疗产品10万级车间

温岭市惠雅医疗器械厂4200平方米D级一次性医疗耗材产品净化车间工程项目

无锡宏霸机电设备有限公司1500平方米十万级GMP医疗器械生产车间

无锡三捷医疗科技有限公司4000平方米手术衣十万级净化车间

哈萨克斯坦(国外)2330平方米10万级（D级）欧盟GMP标准药品净化生产车间

淮化中鸣科技有限公司3800平方米十万级GMP医药生产车间

江苏奥奇海洋生物工程有限公司1850平方米十万级GMP鱼肝油生产车间

江苏奥奇海洋生物工程有限公司3650平方米1万级软胶囊GMP净化生产车间

江苏莹华生物制药有限公司3200平方米十万级GMP生物制药生产车间

山东邦奥创业生物科技有限公司2870平方米GMP10万级生物医药净化车间

山东莱阳宝利脉医疗用品有限公司3800平方米十万级净化生产车间

山东兖州煤业-山东新陆生物技术有限公司2180平方米云南白药贴剂生产车间

铜陵洁雅生物科技有限公司3500平方米十万级GMP净化车间

寻源生物基因科技(江苏)有限公司3200平方米蛹虫草产品D级GMP车间净化工程

印度保利脉医疗科技有限公司（国外）3850平方米10万级2类医疗产品车间

浙江宁波天鼎生物科技有限公司4600平方米10万级GMP保健品生产车间

江苏贝瑞医药包装有限公司3150平方米D级医药包装车间净化工程项目

山东临沂费县原鑫鲁丰包装有限公司2000平方米十万级医药包装净化车间

……

友情提醒：净化工程没有统一固定的标准！

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